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Não importa o tamanho de sua organização; os serviços de auditoria e treinamento, certificação e teste de aparelhagem médica da SGS podem ajudá-lo a lidar com as complexidades das normas internacionais de aparelhagem médica para colocar o seu produto no mercado o mais rápido possível garantindo a conformidade com as regulamentações e normas necessárias.

Na condição de maior empresa de inspeção, verificação, teste e certificação do mundo, oferecemos aos clientes uma rede global líder de mercado de escritórios, laboratórios e especialistas em aparelhagem médica. Operando em mais de 35 países, oferecemos soluções globais e locais para satisfazer seus requisitos de certificação, teste, treinamento e auditoria. Oferecemos praticamente todas as aprovações globais de que você precisa agora ou precisará no futuro.

Certificação: ISO 9001, ISO 13485, Diretiva CE 93/42/EEC (MDD), Diretiva CE 98/79/EEC(IVDD), CMDCAS (Canadá), PMD Act (Japão), INMETRO (Brasil), FDA Accredited Persons Program, Good Distribution Practice, com aprovações adicionais para Taiwan, Hong Kong, Austrália, Coreia, Arábia Saudita e outros países.

Teste eletromagnético: Segurança de produto e teste EMC de acordo com as normas IEC/EN 60601 e IEC/EN 61010 com CB, aprovação NRTL e credenciamento ISO 17025.

Teste microbiológico e farmacêutico: Esterilidade, biocompatibilidade, bioanálise.

Outros testes: Medicina sem fio/telemedicina Baterias, RoHS 2, embalagens.

Treinamento: SGQ/auditoria, auditoria interna, regulamentos globais, processos de esterilização, gerenciamento de riscos, segurança de produto/EMC com cursos públicos e na empresa.

Auditoria: Auditoria de fornecedor, auditoria para análise de lacunas, auditorias de BPF farmacêuticas

Deixe a SGS facilitar seu acesso aos mercados globais e dar suporte à sua cadeia de suprimento e gerenciamento de riscos. 

Preenchendo consultas

Ao preencher seu formulário de consulta, selecione Setor>Ciências da vida e inicie o texto da caixa "Como a SGS pode ajudar" com as palavras "Aparelhagem médica" para nossos especialistas possam responder mais rápido.

No momento, este serviço não está disponível neste país. Entretanto, temos uma rede global inigualável. Entre em contato conosco para falar sobre o fornecimento deste serviço.