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As empresas que desejam vender aparelhagem médica em ROC Taiwan preciam cumprir as regulamentações dos dispositivos médicos de Taiwan.

A SGS é uma das poucas entidades que operam nos termos do programa de cooperação técnica (TCP) de ROC Taiwan, o que nos permite certificar sistemas de qualidade para o mercado daquele país. Nossa expertise pode ajudá-lo a obter a certificação da forma mais rápida e economicamente eficaz possível. Nos termos das regulamentações de Taiwan, seu Distribuidor Autorizado naquele país deve obter a licença para aparelhagem médica. No entanto, como fabricante exportadora, você precisará entregar ao distribuidor e ao Departamento de Saúde uma extensa documentação relativa à qualidade, a menos que você aproveite as vantagens de nosso Programa TCP.

Com a SGS como parceira de certificação, podemos combinar avaliações e padrões de certificação para reduzir a quantidade de documentos e agilizar a aprovação. Os fabricantes que procuram entrar no mercado de Taiwan terão uma grande vantagem com o certificado da marca CE e o certificado ISO 13485:2003 credenciado pela UKAS, oferecidos pela SGS.

Se você está na Europa, podemos endossar seu relatório ISO 13485 com um documento especial do TCP Taiwan confirmando a conformidade com as egulamentações dos dispositivos médicos de Taiwan. Isso significa que você não precisa enviar qualquer outra documentação de qualidade.

Se estiver nos EUA, ou em algum outro lugar, podemos enviar uma carta detalhando o alcance do produto certificado, o que reduzirá a movimentação de documentos.

Apoie a entrada de sua organização no mercado de aparelhagem médica de ROC Taiwan em conformidade com as regulamentações dos dispositivos médicos do país com a certificação da SGS.