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Este treinamento foi concebido para lhe dar as qualificações e os conhecimentos relevantes para conduzir auditorias de sistemas de gerenciamento da qualidade para aparelhagem médicas (QMS).

Os princípios da ISO 13485 determinam um sistema de gerenciamento explícito, para que você possa conduzir a auditoria, examinar e melhorar continuamente os sistemas para um QMS.

Ao fim do treinamento, você será capaz de:

  • entender os requisitos da ISO 13485:2003 e os requisitos do sistema de qualidade das diretrizes 93/42/EEE e 98/79/CE;
  • entender o papel da auditoria interna na manutenção e melhoria dos sistemas de gerenciamento;
  • conhecer detalhadamente o processo de auditoria e certificação da ISO 13485:200;
  • possuir as qualificações e conhecimentos necessários para planejar e conduzir uma auditoria de terceiros de acordo com os requisitos da ISO 13485:2003, além de relatar a conformidade dos sistemas de gerenciamento de acordo com requisitos padrão, para que alguma ação corretiva possa ser tomada.

Note que: Os participantes devem ter algum tipo de conhecimento prévio sobre a ISO 13485:2003 antes de participarem deste treinamento.

Contate o seu especialista da SGS agora mesmo para saber mais sobre as vantagens de um treinamento de auditor-chefe em ISO 13485 da SGS.