Certificação Excipact

Certificação de excipiente farmacêutico, através de credenciamento Excipact™, é um esquema voluntário internacional para fornecer certificação independente de terceiros de fabricantes, fornecedores e distribuidores de excipientes farmacêuticos em todo o mundo.

A certificação Excipact permite que você demonstre que sua operações atendem às exigências mínimas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e/ou Boas Práticas de Distribuição (BPD) para excipientes. A certificação também permite verificar a conformidade de outros agentes na cadeia de suprimentos, reduzindo a necessidade de auditorias duplicadas, fazendo com que você economize tempo e dinheiro. Aceita pelos maiores fornecedores, incluindo autoridades relevantes mundialmente (União Europeia (UE), Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, Medicines and Healthcare products Regulatory Authority (MHRA) do Reino Unido), ela não é uma substituta para inspeção regulatória, quando essa for exigida.

Com uma rede mundial de auditores experientes, podemos avaliar sua operação em relação a norma e, após a finalização bem-sucedida, aprovar a sua certificação Excipact, dando acesso a:

• Uma cadeia de suprimentos farmacêuticos mais segura, confiável e transparente
• Economia de custos ao reduzir o ônus da auditoria para clientes e fornecedores sem sacrificar a qualidade

A Diretiva de medicamentos falsificados na Europa estabelece exigências expressas sobre Detentores de autorização de comercialização (MAH) para avaliar o BPF usado na fabricação e o BPD usado na distribuição de excipientes por terceiros. Organizações que alcancem a certificação Excipact podem dar a seus clientes acesso ao relatório de auditoria, assim como a qualquer atividade de inspeção, preenchendo essa exigência. Há especificações similares da FDA nos EUA.

Descubra como nossos serviços de certificação de excipientes farmacêuticos podem ajudar sua empresa. Contate o seu escritório local SGS hoje mesmo.