Ciências biológicas Imunogenicidade e anticorpo de neutralização
A SGS trabalha há muitos anos na área de testes de imunoanálise e imunogenicidade.
Nossa equipe multidisciplinar de importantes cientistas e imunoanalistas trabalha com nossos clientes para atender a seus requisitos imunoanalíticos caso a caso, oferecendo:
- conhecimento em testes pré-clínicos e clínicos;
- vários formatos de ensaio (ELISA e RIA indireto ou direto);
- método de transferência ou desenvolvimento;
- método de validação, seguindo diretrizes e literatura atuais;
- ensaios de testes de imunogenicidade (medicamentos de peptídeos/proteínas e anticorpos monoclonais terapêuticos):
- detecção de anticorpo antimedicamento (ADA)
- pontos de corte apropriados
- ensaios de confirmação de imunogenicidade:
- demonstração da especificidade do ADA
- uso de pontos de corte de confirmação
- caracterização de anticorpos:
- ensaios de ADA de neutralização
- ensaios em células
- determinação de isótipo
- testes de titulação;
- determinação de perfil de citocina.
Soluções para ensaio de citometria de fluxo
A SGS oferece a tecnologia altamente versátil de análise de citometria de fluxo para apoiar o desenvolvimento clínico. Operamos atualmente um citômetro BD FACSCanto II (três lasers, oito cores) equipado com um amostrador de alto rendimento.