Skip to Menu Skip to Search Contate-nos Brazil Sites e Idiomas Skip to Content

Da simplicidade de uma seringa à complexidade de um marca-passo, os dispositivos médicos são rigorosamente regulamentados e devem cumprir padrões de qualidade, segurança e desempenho específicos do mercado.

Sua inovação incentiva o desenvolvimento de dispositivos médicos, proporcionando paz de espírito a médicos, pacientes e consumidores. A chave para alcançar esse nível de confiança em seus produtos é realizar testes, avaliações e certificações independentes.

Na SGS, ajudamos você a oferecer ao mercado dispositivos médicos seguros e eficientes. Nossos especialistas fornecem uma ampla gama de testes padronizados e não padronizados para dispositivos médicos e os certificam com nossas organizações notificadas. Fornecemos orientação e treinamento desde o estágio de concepção e durante todo o ciclo de vida do produto. Temos uma variedade de mais de 100 categorias de produtos, incluindo:

  • Aparelhos médicos ativos
  • Baterias e componentes médicos
  • Equipamento cardíaco
  • Cadeiras odontológicas e camas hospitalares
  • Serviços médicos de emergência
  • Aparelhos hospitalares domésticos
  • Equipamentos de imagem e ferramentas cirúrgicas
  • Dispositivos implantáveis
  • Dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) e equipamentos de laboratório
  • EPI médico: luvas, máscaras, aventais cirúrgicos
  • Embalagens para produtos médicos
  • Software
  • Seringas, tubos médicos, agulhas
  • Dispositivos de ultrassom
  • Cadeiras de rodas e acessórios para locomoção

Seja qual for o seu dispositivo médico ou mercado-alvo, conte conosco para garantir a conformidade com a qualidade e a segurança obrigatórias adequadas. Também podemos atender padrões voluntários, específicos da marca e do cliente.

Dispositivos médicos testados

Nossa equipe médica dedicada, presente em laboratórios especializados em todo o mundo, tem experiência em testes de:

  • Biocompatibilidade
  • Produtos químicos e materiais
  • Cibersegurança
  • Ambiente ecológico (análise de substâncias perigosas, análise de ciclo de vida)
  • Segurança elétrica
  • Compatibilidade eletromagnética (EMC)
  • Campos eletromagnéticos (EMF)
  • Testes de inflamabilidade
  • Segurança funcional
  • Mecânica e climatização
  • Embalagens
  • Desempenho e confiabilidade
  • Esterilização
  • Conectividade sem fio

Temos capacidade para testar e certificar de acordo com um amplo portfólio de normas, incluindo:

Área de competência Exemplo de nosso portfólio
Biocompatibilidade Série ISO 10933, ISO 18562
Dispositivos eletromédicos Série IEC 60601, série IEC 61010
Dispositivos médicos implantáveis Série ISO 10933, série EN 45502
EPI médico EN 455-1 e -2, ASTM F2407, ASTM F1670, ASTM F2100, EN 14683, EN 13795-1
Embalagens ISO 11607, ASTM F1980, ASTM F1140, ASTM F1929, ASTM F1608, ASTM F88, ASTM F2096, ASTM F1980, ASTM D4169, ISO 11607-1, ISTA 3A
Esterilização ISO 11137, ISO 11135, ISO 17665, ISO 11737, USP 85
Ferramentas cirúrgicas ASTM A967
Seringas, tubos médicos, agulhas ISO 7886-1, ISO 594-1
Cadeiras de rodas e acessórios para locomoção ASTM D4169, EN 12183, EN 1986

Por que escolher a SGS para testar e certificar seus dispositivos médicos?

Podemos orientá-lo e ajudá-lo na fabricação dos produtos mais seguros, eficazes e tecnologicamente sofisticados do setor de dispositivos médicos. Nossa divisão dedicada a dispositivos médicos lida exclusivamente com testes, certificação e investigações.

Ao escolher a parceria com a SGS, você não apenas ganha acesso a conhecimento profundo, mas também a um parceiro que deseja que suas inovações sejam bem-sucedidas.

No momento, este serviço não está disponível neste país. Entretanto, temos uma rede global inigualável. Entre em contato conosco para falar sobre o fornecimento deste serviço.