A marcação CE é obrigatória para diversos produtos comercializados na União Europeia, pois trata-se de uma marca que indica que o seu produto cumpre as rigorosas diretivas comunitárias de segurança, saúde e meio ambiente.
O que é a marca CE?
A chamada "CE Marking", existe desde 1985 sendo uma marca de conformidade para a União Europeia. A marca demonstra que o fabricante avaliou a conformidade do produto em relação as diretivas aplicáveis.
Como obter a marcação CE?
O fabricante é o responsável por realizar a avaliação da conformidade preparando o arquivo técnico “Technical File”, emitindo a declaração de conformidade e incluindo a marca CE no seu produto.
Após concluir esse processo, o fabricante pode comercializar o produto na União Europeia.
O fabricante deve seguir as etapas abaixo para incluir a marcação CE no produto:
- Identificar as diretivas e normas harmonizadas
- Verificar requisitos específicos para o produto
- Identificar se um organismo de certificação independente (SGS) é obrigatório para o produto
- Ensaiar o produto para verificar a conformidade
- Elaborar e manter a documentação técnica necessária “Technical File”
- Incluir a marca CE no produto e preparar a declaração de conformidade
As etapas acima podem variar de acordo com o produto. O fabricante não deve incluir a marcação em produtos que estão fora do escopo.
Quais produtos precisam da marcação CE?
Os produtos são classificados em 25 categorias. Conheça a lista de categorias relacionadas a marcação CE na União Europeia:
- Aparelhos a gás
- Aparelhos e sistemas de proteção para uso em atmosferas potencialmente explosivas
- Artigos de pirotecnia
- Ascensores
- Caldeiras de água quente alimentadas com combustíveis líquidos ou gasosos
- Compatibilidade eletromagnética
- Dispositivos medicinais implantáveis ativos
- Dispositivos médicos
- Dispositivos médicos: diagnóstico in vitro
- Ecodesign e rotulagem energética
- Embarcações de recreio
- Emissões sonoras
- Equipamento elétrico de baixa tensão
- Equipamentos de proteção individual – EPI
- Equipamentos de rádio e terminais de telecomunicações
- Equipamentos sob pressão
- Explosivos para uso civil
- Instalações por cabo para transporte de pessoas
- Instrumentos de medição
- Instrumentos de pesagem de funcionamento não automático
- Produtos de construção
- Recipientes sob pressão simples
- Segurança de máquinas
Quais categorias de produtos não requerem marcação CE?
Os produtos alimentares, cosméticos, farmacêuticos e químicos fazem parte das categorias onde o selo CE não é exigido.
Como a SGS pode ajudar a obter a Marcação CE?
Como resultado de nosso conhecimento e perícia, podemos oferecer mais do que apenas um serviço de certificação regular.
Nós podemos fornecer um vasto apoio e consultoria, permitindo que você se aproprie do processo de certificação do produto, para que sua empresa ganhe novos conhecimentos.
Nossos serviços de avaliação de conformidade com a marcação CE incluem:
- Análise e avaliação de riscos;
- Arquivos técnicos;
- Auditoria e aprovação do sistema;
- Auditorias CE e testes de compatibilidade eletromagnética (EMC);
- Avaliação de conformidade;
- Avaliação de arquivos e documentos;
- Avaliação do manual de usuário e instruções;
- Certificação de design;
- Consultoria sobre o processo de marcação CE;
- Controle de produção e testes de amostras;
- Emissão de sua declaração de conformidade CE;
- Emissão do seu certificado de verificação;
- Homologação;
- Identificação de questões de interpretação;
- Workshops e treinamentos.
Quer saber como os nossos serviços de marcação CE podem ajudá-lo a chegar ao mercado da União Europeia? Contate-nos hoje para descobrir.
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