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Marcação CE - Como obter?

October 26, 2020
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A marcação CE é obrigatória para diversos produtos comercializados na União Europeia, pois trata-se de uma marca que indica que o seu produto cumpre as rigorosas diretivas comunitárias de segurança, saúde e meio ambiente.

O que é a marca CE?

A chamada "CE Marking", existe desde 1985 sendo uma marca de conformidade para a União Europeia. A marca demonstra que o fabricante avaliou a conformidade do produto em relação as diretivas aplicáveis.

Como obter a marcação CE?

O fabricante é o responsável por realizar a avaliação da conformidade preparando o arquivo técnico “Technical File”, emitindo a declaração de conformidade e incluindo a marca CE no seu produto.

Após concluir esse processo, o fabricante pode comercializar o produto na União Europeia.

O fabricante deve seguir as etapas abaixo para incluir a marcação CE no produto:

  1. Identificar as diretivas e normas harmonizadas
  2. Verificar requisitos específicos para o produto
  3. Identificar se um organismo de certificação independente (SGS) é obrigatório para o produto
  4. Ensaiar o produto para verificar a conformidade
  5. Elaborar e manter a documentação técnica necessária “Technical File”
  6. Incluir a marca CE no produto e preparar a declaração de conformidade

As etapas acima podem variar de acordo com o produto. O fabricante não deve incluir a marcação em produtos que estão fora do escopo.

Quais produtos precisam da marcação CE?

Os produtos são classificados em 25 categorias. Conheça a lista de categorias relacionadas a marcação CE na União Europeia:

  • Aparelhos a gás
  • Aparelhos e sistemas de proteção para uso em atmosferas potencialmente explosivas
  • Artigos de pirotecnia
  • Ascensores
  • Caldeiras de água quente alimentadas com combustíveis líquidos ou gasosos
  • Compatibilidade eletromagnética
  • Dispositivos medicinais implantáveis ativos
  • Dispositivos médicos
  • Dispositivos médicos: diagnóstico in vitro
  • Ecodesign e rotulagem energética
  • Embarcações de recreio
  • Emissões sonoras
  • Equipamento elétrico de baixa tensão
  • Equipamentos de proteção individual – EPI
  • Equipamentos de rádio e terminais de telecomunicações
  • Equipamentos sob pressão
  • Explosivos para uso civil
  • Instalações por cabo para transporte de pessoas
  • Instrumentos de medição
  • Instrumentos de pesagem de funcionamento não automático
  • Produtos de construção
  • Recipientes sob pressão simples
  • Segurança de máquinas

Quais categorias de produtos não requerem marcação CE?

Os produtos alimentares, cosméticos, farmacêuticos e químicos fazem parte das categorias onde o selo CE não é exigido.

Como a SGS pode ajudar a obter a Marcação CE?

Como resultado de nosso conhecimento e perícia, podemos oferecer mais do que apenas um serviço de certificação regular.

Nós podemos fornecer um vasto apoio e consultoria, permitindo que você se aproprie do processo de certificação do produto, para que sua empresa ganhe novos conhecimentos.

Nossos serviços de avaliação de conformidade com a marcação CE incluem:

  • Análise e avaliação de riscos;
  • Arquivos técnicos;
  • Auditoria e aprovação do sistema;
  • Auditorias CE e testes de compatibilidade eletromagnética (EMC);
  • Avaliação de conformidade;
  • Avaliação de arquivos e documentos;
  • Avaliação do manual de usuário e instruções;
  • Certificação de design;
  • Consultoria sobre o processo de marcação CE;
  • Controle de produção e testes de amostras;
  • Emissão de sua declaração de conformidade CE;
  • Emissão do seu certificado de verificação;
  • Homologação;
  • Identificação de questões de interpretação;
  • Workshops e treinamentos.

Quer saber como os nossos serviços de marcação CE podem ajudá-lo a chegar ao mercado da União Europeia? Contate-nos hoje para descobrir.

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