As novas regras MDR da Europa entram em vigor após um período de transição de três anos. Para ajudar os fabricantes de dispositivos médicos a entender os requisitos adicionais do regulamento, desenvolvemos o Curso de Treinamento em Implementação (UE) 2017/745 do MDR.
Objetivos do curso
Este curso vai ajudá-lo a compreender:
- Os requisitos adicionais da MDR
- As atuais diretivas – MDD 93/42/EE e ISO 13485:2016
- Terminologia e requisitos de certificação
Público-alvo
O curso é destinado a:
- Pessoal regulatório
- Gerentes
- CEOs
- CFOs
- Funcionários da indústria de dispositivos médicos
- Usuários de dispositivos médicos
- Qualquer pessoa que deseje aprender sobre a nova regulamentação
Programa do curso
O curso abrange os seguintes tópicos:
- Abrangência, definições e classificações
- Procedimentos de avaliação da conformidade
- Requisitos do SGQ
- Requisitos gerais de segurança e desempenho
- Requisitos da documentação técnica
- Evidência clínica
- Vigilância pós-mercado
- Requisitos da gestão de riscos
- Identificação e rastreabilidade
- Requisitos da cadeia de suprimento
- Transição e próximas etapas
- Impacto no negócio, cronograma e planejamento do portfólio
Critérios de conclusão
Os participantes devem demonstrar desempenho aceitável para concluir o curso com sucesso. Ao concluir com sucesso este curso, o aluno receberá um certificado de participação.
Treinamento em MDR confiável de uma empresa líder mundial em educação corporativa
Como líder mundial em treinamento profissional, oferecemos experiência inigualável e uma rede global de profissionais qualificados, com ampla especialização nas práticas mais recentes. A SGS Academy está presente em mais de 45 países e oferece treinamento para mais de 20.000 profissionais no mundo inteiro.
Para saber mais sobre nosso curso de treinamento em implementação de MDR (UE) 2017/745, ou reservar sua vaga, entre em contato hoje mesmo.
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